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为“两证”整合叫好

作者:user  来源:中国医药报  发表时间:2013/7/12 16:35:16  点击:2452

   近日,国家食品药品监督管理总局发出通知,将《药品经营许可证》发证和药品经营质量管理规范认证两项行政许可进行整合,对符合新修订药品GSP要求的药品经营企业,换发《药品经营许可证》并发放GSP证书。

  实现行政效能和社会效益的双赢,需审时度势的理性思维,更需打破原有条条框框的勇气和底气。在新修订药品GSP认证体系足以保证药品经营质量的前提下,将药品GSP认证与药品经营许可整合,既提高了审批(认证)效能,降低了行政成本;又方便了药品经营企业,减少了重复许可(认证)的压力。

  当前,食品药品监管体制改革正在积极推进。随着食品药品监管部门在食品监管方面职能的扩大,整合现有行政审批项目,尤其是在统筹监管力量、监管资源和监管方式上,最大限度地实现科学监管、提高行政效能,是各级食品药品监管部门必须思考和面对的一个重要课题,也是食品药品监管工作走上法制化、规范化和高效化的必由之路。

  笔者为药品经营两证整合叫好。这不仅是国家总局在提高行政效率上开的一个好头,也为各级食品药品监管部门提供了良好的工作思路