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河南龙源药业股份有限公司被责令停产整顿

作者:user  来源:国家食品药品监督管理总局  发表时间:2013/5/11 14:17:00  点击:1923

近日,河南省食品药品监督管理局组织对河南龙源药业股份有限公司飞行检查中,发现该公司小容量注射剂生产质量管理体系存在漏洞,导致频发药品抽验不合格问题,驻马店市食品药品监督管理局已于4月17日责令该企业停产整顿,查找药品质量问题发生原因,该企业小容量注射剂《药品GMP证书》也已被收回,在彻底完成整改前,不得恢复生产。

  经国家食品药品监督管理总局回顾性分析,该企业在近几年的监督抽验中数十批产品不合格,反映出该企业法制意识不强,质量意识淡薄,依法应予严肃处理。药品质量关系公众健康,药品生产企业必须切实承担起药品安全第一责任,严格执行药品管理相关法律法规、《药品生产质量管理规范》以及各项标准,确保药品质量。各级药品监管机构必须加大对药品生产、流通、使用各环节的检查、检验力度,不管是企业违法违规行为,还是因技术和管理等原因导致的药品质量不合格,都会直接危害公众健康,都必须依法严肃处理,并应针对发现的药品安全风险,采取有力措施,及时彻底解决,确保公众用药安全。